De Food and Drug Administration heeft de eerste orale medicatie goedgekeurd die speciaal bedoeld is voor de behandeling van postnatale depressie. De medicatie heet zuranolone (merknaam: Zurzuvae), wordt in pilvorm ingenomen en kan de symptomen van postnatale depressie binnen een paar dagen helpen verlichten.
Een postnatale depressie treft ongeveer één op de zeven vrouwen in de weken en maanden na de bevalling. Het kan intense gevoelens van verdriet, angst of wanhoop veroorzaken die vrouwen verhinderen om hun dagelijkse taken uit te voeren, aldus het American College of Obstetricians and Gynecologists.
“Zuranolone is speciaal ontwikkeld voor postnatale depressie,” zegt Lauren Streicher, MD, klinisch professor verloskunde en gynaecologie aan de Feinberg School of Medicine van Northwestern University. “Dit is een goede zaak, we hadden dit nodig.”
Postnatale depressie kan voor opgroeiende gezinnen een verwoestende aandoening zijn om mee te worstelen, zegt Jamille Nagtalon-Ramos, EdD, FAANP, een assistent-professor aan de School of Nursing van Rutgers University en een women’s health nurse practitioner aan Penn Medicine. “Als verpleegkundige in de gezondheidszorg voor vrouwen die de afgelopen 20 jaar de zorg voor postnatale patiënten heeft beheerd, heb ik veel van mijn patiënten zien worstelen met een postnatale depressie,” zegt ze. “Postnatale depressie kan een potentieel levensbedreigende aandoening zijn en heeft de juiste aandacht nodig.”
Maar hoe werkt Zurzuvae en wat zijn de mogelijke bijwerkingen? Dit is wat u moet weten.
Hoe werkt Zurzuvae?
Momenteel wordt een postnatale depressie vaak behandeld met een combinatie van gesprekstherapie en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s). SSRI’s worden ook vaak gebruikt om andere vormen van depressie te behandelen.
Maar Zurzuvae is geen SSRI. In plaats daarvan is het een neuroactieve steroïde die ontworpen is om 14 dagen lang één keer per dag te worden ingenomen met een “vette maaltijd”, aldus de FDA. Men denkt dat de medicatie “werkt door snel het evenwicht te herstellen in ontregelde neuronale netwerken om de hersenfunctie te resetten”, aldus Biogen, het bedrijf dat Zurzuvae maakt, in een persbericht. “Zuranolone richt zich op hersennetwerken die verantwoordelijk zijn voor functies zoals stemming, opwinding, gedrag en cognitie.”
In een fase III klinisch onderzoek naar Zurzuvae, gepubliceerd in het American Journal of Psychiatry, kregen 196 vrouwen met een ernstige postnatale depressie gedurende 14 dagen één keer per dag een dosis van 50 milligram Zurzuvae of een placebo. Vrouwen in de groep die Zurzuvae nam, hadden “significante verbeteringen” in de symptomen van postnatale depressie vergeleken met de groep die een placebo nam, aldus het onderzoek, en hun symptomen waren 45 dagen later nog steeds verbeterd.
“Een geneesmiddel dat eerder door de FDA werd goedgekeurd, Zulresso, werkt op vergelijkbare wijze als zuranolone, maar moest als een intraveneus infuus in een dokterspraktijk worden toegediend,” zegt Hillary Ammon, PsyD, een klinisch psycholoog bij het Centre For Anxiety & Women’s Emotional Wellness. “Zuranolone kan handiger zijn voor vrouwen die worstelen met postnatale depressie, omdat het gedurende 14 dagen thuis elke nacht kan worden ingenomen.”
Wat zijn mogelijke bijwerkingen van Zurzuvae?
De FDA noemt de volgende als meest voorkomende bijwerkingen van Zurzuvae:
- Sufheid
- Duizeligheid
- Diarree
- Vermoeidheid
- Nasofaryngitis (verkoudheid)
- Urineweginfectie.
Vanwege symptomen als slaperigheid en vermoeidheid wordt aangeraden om de medicatie voor het slapen gaan in te nemen – en autorijden binnen 12 uur na inname van de medicatie of het drinken van alcohol wordt afgeraden, zegt Dr. Ammon.
De FDA waarschuwt ook dat de medicatie schade aan de foetus kan toebrengen, daarom wordt het gebruik van effectieve anticonceptie sterk aangeraden. Dr. Ammon wijst ook op mogelijke risico’s bij borstvoeding en merkt op dat Zurzuvae niet onderzocht is bij moeders die borstvoeding geven. “Er is nog geen onderzoek gedaan naar of/hoe zuranolon door de moedermelk gaat en of het invloed kan hebben op een kind dat borstvoeding krijgt,” zegt Dr. Ammon. Suïcidale gedachten en gedrag worden ook genoemd als mogelijke bijwerkingen, volgens de FDA.
Wanneer zal Zurzuvae beschikbaar zijn?
Het medicijn zal naar verwachting in het vierde kwartaal van 2023 (dus in de winter) beschikbaar zijn, volgens Biogen. Maar de beschikbaarheid in uw regio kan afhankelijk zijn van uw leverancier.
“Houd er rekening mee dat, zoals met alle nieuwe medicijnen, sommige zorgverleners kunnen aarzelen om onmiddellijk voor te schrijven, en in plaats daarvan ervoor kiezen om te wachten tot ze beter geïnformeerd zijn of toestemming hebben gekregen van hun ziekenhuisadministratie om voor te schrijven,” zegt Dr. Ammon.
Welke invloed zal dit hebben op nieuwe ouders?
Experts zijn voorzichtig optimistisch, maar sommigen hebben hun bedenkingen. “Op dit moment zijn er geen langetermijngegevens over zuranolone,” zegt Dr. Nagtalon-Ramos, die opmerkt dat de deelnemers aan de studie in de klinische studie niet werden gevolgd nadat ze de medicatie 45 dagen hadden gebruikt. “Ik wil weten of deelnemers aan de studie baat blijven hebben bij de behandeling of dat ze terugvallen,” zegt ze.
Dr. Nagtalon-Ramos maakt zich ook zorgen over de kosten. “De voorganger van Zuranolone, brexanolone, kost tussen de $20.000 en $30.000 voor de behandeling,” zegt ze. “Ik hoop dat de kosten van zuranolone betaalbaar en toegankelijk zullen zijn voor alle patiënten.”
Dr. Ammon noemt Zurzuvae “baanbrekend”, maar merkt op dat het “niet de enige behandeling” is voor postnatale depressie. “Deze studie omvatte vrouwen met ernstige symptomen van postnatale depressie,” zegt ze. “Onderzoekers zullen moeten bestuderen hoe deze medicatie milde tot matige postnatale depressies behandelt.”
Toch blijft Dr. Streicher optimistisch over de impact die Zurzuvae zal hebben op nieuwe moeders die worstelen met postnatale depressie. “We hebben in dit land een probleem met morbiditeit en mortaliteit onder moeders,” zegt ze. “Er is een onvervulde behoefte. Deze medicatie heeft een korte kuur – dat is een uitstekende zaak.”
Afbeelding Bron: Getty / Natalia Lebedinskaia